1. 什麼是放射性治療藥物？

放射性治療藥物是將放射性同位素與標靶病變組織的分子載體相結合的藥物。此類藥物可將輻射精準遞送至腫瘤部位，進而避免損傷健康細胞，提升治療的安全性與有效性。該技術被視為精準腫瘤醫學的基石，尤其適用於轉移性或不可手術切除的惡性腫瘤。

2. 哪些癌症可採用放射性藥物治療？

目前已核准的療法主要聚焦於神經內分泌腫瘤、前列腺癌、甲狀腺癌、肝癌以及淋巴瘤。新興療法，特別是基於α發射體的技術，正逐步拓展至耐藥性腫瘤和微小轉移灶的治療領域。同時，針對腦癌、胰腺癌及血液系統惡性腫瘤的多項臨床試驗正在積極展開，持續拓寬其臨床應用範圍。

3. α發射體與β發射體有何區別？

β發射體（如177Lu、90Y）釋放的輻射穿透力較強，但可能對鄰近正常組織造成一定影響。而α發射體（如223Ra、225Ac、212Pb）可實現對腫瘤細胞的高精度、強效局部殺傷，同時顯著降低對非標靶組織的毒性。因此，α療法在治療小型癌細胞群或骨髓這類「庇護所」病灶時，具有顯著療效。

4. 為何放射性藥物臨床試驗發展迅速？

精準腫瘤醫學的進步、優異的臨床療效以及監管核准的加速，共同推動了全球對放射性藥物研究的關注。臨床試驗數量從2018年的寥寥數項激增長至2025年中的80餘項，涵蓋多種腫瘤類型及各期試驗階段。對α發射體及療診合一的投入，進一步加快了該領域的研發進程。

5. 展開放射性藥物試驗會面臨哪些挑戰？

放射性藥物試驗高度依賴專業基礎設施，需配備受過核子醫學訓練的專業人員及具備放射性藥品調劑能力的專用藥房。主要挑戰包括各國監管政策差異、同位素供應鏈的限制，以及複雜的成像與劑量測定需求。此外，由於放射性同位素半衰期較短，其在生產、運輸及患者給藥等各環節均需進行精確協調。

6. 為何澳洲成為放射性藥物試驗的重鎮？

澳洲憑藉其快速高效的倫理審查與監管核准流程、成熟的核子醫學中心網絡以及強大的受試者招募能力，為全球委託方展開第I期至第III期臨床試驗提供平台，顯著縮短試驗啟動週期。澳洲政府對臨床研究的積極支持，再加上本地在放射性藥物領域的專業知識累積，使其在早期及後期開發階段均具備顯著競爭優勢。

7. 什麼是療診合一？其在放射性藥物領域的重要性何在？

療診合一是指利用相同分子標靶，將診斷成像與標靶放射治療相結合的個人化醫療策略。例如，透過⁶⁸Ga診斷掃描可判斷腫瘤是否對¹⁷⁷Lu療法產生反應。該方法有助於提升受試者篩選效率、監測治療效果，以及精準腫瘤醫學的療效表現。

8. 作為國際 CRO， Novotech如何助力生物技術委託方推進放射性藥物試驗？

Novotech提供涵蓋端對端的可行性評估、監管指導及複雜的同位素供應與管理服務，加速放射性藥物試驗進程。憑藉其在核子醫學基礎設施、全球多個國家和地區的研究中心協作網絡及受試者招募方面的專業能力，有助於確保試驗高品質、合規化實施。其亞太、歐洲和北美地區的廣泛業務佈局，Novotech可幫助生物技術委託方高效對接全球研究中心，並根據計畫需求靈活擴展研究規模。

 

*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，